Министр здравоохранения РК Акмарал Альназарова встретилась с делегацией Всемирной организации здравоохранения, прибывшей в Казахстан для проведения оценки национальной регуляторной системы, сообщает Минздрав.
В Национальном центре экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий состоялась встреча министра здравоохранения Акмарал Альназаровой с делегацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) во главе с доктором Алирэза Хадим.
Цель визита экспертов ВОЗ – проведение комплексной оценки национальной регуляторной системы Казахстана с помощью Глобального инструмента по бенчмаркингу.
Оценка охватывает ключевые индикаторы функций регулятора в сфере обращения лекарственных средств, включая регистрацию, экспертизу, фармаконадзор, инспекцию, постмаркетинговый надзор и контроль, лицензирование, лабораторные исследования и надзор за клиническими исследованиями.
Аудит будет проходить в течение недели, по его итогам будет обновлён институциональный план развития и согласована дорожная карта по дальнейшему укреплению национальной регуляторной системы Казахстана.
Министр здравоохранения Акмарал Альназарова подчеркнула, что визит экспертов ВОЗ имеет стратегическое значение и является важным этапом в развитии национальной системы регулирования обращения лекарственных средств.
Со своей стороны руководитель делегации ВОЗ доктор Алирэза Хадим подчеркнул, что с момента первых визитов наблюдается значительный прогресс: в стране внедрены цифровые решения для регистрации и контроля, развиваются современные лаборатории, обеспечен высокий уровень прозрачности процессов, создана устойчивая сеть взаимодействия в рамках Евразийского экономического союза.
По ряду направлений — например, по уровню работы лабораторий - Казахстан уже демонстрирует зрелость, близкую к 4 уровню.
Оценка будет проводится по стандартной методологии ВОЗ (Global Benchmarking Tool), включающей анализ 8-9 функций регуляторной системы - от инспекций и выдачи регистрационных удостоверений до фармаконадзора и управления этическими комитетами.
