С введением в действие соответствующего постановления, для реализации трамадола необходима лицензия на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. Организациям, не имеющим специальную лицензию, но у которых есть в наличии трамадол, нужно произвести возврат лекарственных средств оптовому поставщику. Эти же требования относятся и к оптовым поставщикам.
Предпринимателям за нарушение правил реализации теперь будет грозить административный штраф размером от 80 до 160 МРП, либо лишение свободы от 3 до 10 лет в зависимости от тяжести преступления.
В случае реализации лекарственных средств, содержащих вещества этизолам, кетамин и трамадол, без наличия лицензии, субъектам в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и физическим лицам грозит как административная, так и уголовная ответственность, предусмотренная действующим законодательством.
В рамках своей компетенции Министерство здравоохранения осуществляет государственный контроль с целью профилактики, выявления и пресечения безрецептурной реализации лекарственных средств с содержанием трамадола.
Так, в 2020 году Комитетом медфармконтроля МЗРК было выявлено 45 фактов незаконной продажи препарата и наложен штраф на сумму более 4 млн. тенге. В 2021 году выявлено 80 таких фактов с наложением штрафа на сумму более 8 млн. тенге. В 2022 году выявлено 137 фактов с наложением штрафа на сумму более 18,5 млн. млн. тенге и за 3 месяца 2023 года выявлено 11 фактов с наложением штрафа на сумму более 1 млн. тенге.
МЗ РК напоминает, что за реализацию лекарственных средств без лицензии предусмотрена как административная, так и уголовная ответственность.
