Недавно вступил в силу приказ Минздрава РК о внесенных новшествах в Правила оптовой и розничной реализации лекарственных и медизделий. О том, что изменилось в их реализации, рассказала руководитель департамента Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по ЗКО Айнагуль Жунусбекова.
Фото:istockphoto.com
А. Жунусбекова сообщила, что с 2018 года началась активная цифровизация фармотрасли, в том числе введение электронных сертификатов на лекарства и
медизделия. Это позволяет контролирующим органам предотвращать попадание на рынок поддельной продукции. Внедрение маркировки и прослеживаемости лекарственных средств в нашей стране активно идет с 2020 года.
– Суть заключается в нанесении уникального кода на каждую упаковку, что позволяет отслеживать движение препарата на всех этапах его жизненного цикла – от производства до поступления в аптеку или медучреждение. При помощи маркировки производители смогут увидеть, каких именно лекарств недостаточно на складах, чтобы предотвратить угрозу дефицита. Благодаря этому производители, медучреждения и госорганы смогут увидеть максимально реальную картину потребления лекарств в режиме реального времени, – отметила руководитель департамента Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности по ЗКО.
По ее словам, в ЗКО сейчас зарегистрировано 150 субъектов аптечных складов и аптек, в свою очередь, у которых имеется свыше 290 объектов. Во всех складах имеются учетные системы. Из 285 субъектов розничной реализации лекарственных средств число объектов с 2D-сканером составляет 215, а это 80,4% оснащенности оборудованием по области. В этой связи департаментом была проведена разъяснительная работа с медицинскими и фармацевтическими организациями ЗКО по подготовке к маркировке и прослеживаемости лекарств. Вместе с тем, проводился прием субъектов, путем приглашения и обхода аптек для регистрации в платформе для бизнеса Ismet.kz и авторизации в edo.markirovka.kz (системы Единого оператора в лице АО «Казахтелеком»).
– Лицензиаты фармацевтической деятельности должны активно изучать требования законодательства и адаптировать свои внутренние процессы. Также рекомендуем обучать сотрудников, чтобы они понимали, как работает новая система, и могли эффективно с ней взаимодействовать. Для пользователей существуют специальные мобильные приложения, через которые можно проверить подлинность лекарства (Dari kz и Naqty Onim). Это особенно важно для уверенности в том, что пациенты покупают качественные и безопасные препараты, – резюмировала А. Жунусбекова.
Что касается нарушений правил маркировки, то за это предусматривается административная ответственность, что влечет штраф для физлиц в размере 70, должностных – 100, субъектов малого предпринимательства – 130, среднего – 200 и крупного – 1000 МРП. Аналогичное деяние, совершенное повторно в течение года после наложения адмвзыскания, влечет приостановление действия лицензии на фармдеятельность сроком до шести месяцев.
Галина Каренских,
zhaikpress.kz
