Управление по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании (MHRA) одобрило для использования препарат Xevudy (сотровимаб), который может быть эффективен против штамма коронавируса "омикрон", следует из сообщения ведомства.
"Еще одно лекарство от COVID-19 (сотровимаб) сегодня было одобрено MHRA, после того как было доказана его безопасность и эффективность в уменьшении риска госпитализации и смерти у людей с легкими и симптомами средней тяжести COVID-19, у которых есть риск тяжелого течения болезни", - говорится в сообщении.
Отмечается, что решение было принято после тщательной проверки безопасности, качества и эффективности препарата. Это уже второе терапевтическое средство на основе антител, одобренное британским регулятором.
"В настоящее время еще слишком рано говорить о том, что сотровимаб эффективен в отношении штамма "омикрон", но MHRA будет работать с производителем, чтобы установить это", - отмечает регулятор.
Сотровимаб, разработанный компаниями GSK и Vir Biotechnology, - препарат на основе моноканального антитела. Лекарство действует путем соединения с шиповидным белком вируса COVID-19. Это не позволяет вирусу прикрепляться к клеткам человека, проникать в них и далее размножаться в организме.
Результаты клинических испытаний показали, что моноклональное антитело снизило риск госпитализации и смерти на 79 процентов у взрослых пациентов с COVID из группы риска. Отмечается, что препарат наиболее эффективен на начальных стадиях инфекции, поэтому регулятор рекомендует применять его в течение первых пяти дней после появления симптомов.
Препарат рекомендован для пациентов с легкими симптомами и симптомами средней тяжести, если у них есть как минимум один фактор риска тяжелого течения болезни. Среди этих факторов называются ожирение, возраст старше 60 лет, сахарный диабет и заболевания сердца. Лекарство рекомендовано лицам старше 12 лет и весом более 40 килограммов.
Ранее Великобритания стала первой страной в мире, одобрившей препарат от COVID-19 молнупиравир, разработанный американскими компаниями Merck и Ridgeback Biotherapeutics.
Источник: tengrinews.kz