Европейское агентство лекарственных средств (EMA) проверит французскую вакцину против коронавируса от компании Valneva.
Комитет Европейского агентства по лекарствам (CHMP) разрешил отправить на экспертизу вакцину VLA2001, разработанную французской биотехнологической компанией Valneva.
Лабораторные исследования и клинические испытания прошли успешно, поэтому CHMP дал разрешение на экспертизу. Проведенные тестирования подтвердили, что вакцина вызывает выработку антител против COVID-19.
В дальнейшем уже Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) проведет оценку соответствия вакцины обычным стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству.
Напомним, сейчас сертифицированными в ЕС считают препараты от Pfizer-BioNTech, Johnson & Johnson, Moderna и Oxford–AstraZeneca.
Valneva - французская биотехнологическая компания со штаб-квартирой в Сен-Эрблене, занимающаяся разработкой инактивированных вакцин, изготовленных из живого вируса путем химической инактивации. Это традиционная технология производства вакцин, используемая более 60 лет. У компании есть производственные площадки в Шотландии, Швеции и Австрии, с другими офисами во Франции, Канаде и США.
Ранее в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA) предложили сертифицировать еще два препарата для лечения коронавируса. Регулятор также проверяет вакцину от американского фармацевтического концерна Novavax.
Источник: inform.kz
